Marcatura CE

Il servizio LM Consulting per la marcature CE di macchine, macchine assemblate e linee di produzione

LM Consulting offre un servizio professionale e una consulenza specifica finalizzata all’ottenimento della marcatura CE  per tutte le macchine, fino allo specifico delle macchine assemblate e le linee di produzione. Un supporto concreto per l’ottenimento della certificazione a norma di legge, in maniera semplice e conveniente.

In tema marcatura CE, il riferimento è la Direttiva Macchine 2006/42/CE, Allegato II, p.to A E B (ex 98/37/CE – ex 89/392 CEE -, ex 91/368/CEE, 93/44/CEE e 93/68/CEE).

Questa si applica: alla macchine, alle macchine assemblate, alle linee di produzione, alle attrezzature intercambiabili, ai componenti di sicurezza, agli accessori di sollevamento, ai dispositivi amovibili di trasmissione meccanica e alle quasi-macchine; col fine di rispettare i requisiti tecnici e di sicurezza dettati dalla Normativa. Tale direttiva è stata emanata nel 2006 ed è entrata in vigore in tutta Europa il 29 dicembre 2009.

La marcatura CE è obbligatoria per macchine costruite dal 2006: sia per le aziende costruttrici di macchine sia per le aziende utilizzatrici, le quali devono assicurare il rispetto dei requisiti dettati dalla Direttiva.

Macchine escluse dalla direttiva sulle marcature CE

Sono escluse dal campo di applicazione della presente direttiva alcune macchine quali:

  • Le navi marittime e le unità mobili offshore nonché le macchine installate a bordo di tali navi e/o unità;
  • Gli ascensori utilizzati nei pozzi delle miniere;
  • I mezzi di trasporto per via aerea, per via navigabile o su rete ferroviaria escluse le macchine installate su tali veicoli;
  • I prodotti elettrici ed elettronici oggetto della direttiva Bassa Tensione (2014/35/UE) quali:
    • elettrodomestici destinati a uso domestico;
    • apparecchiature audio e video;
    • motori elettrici;
    • apparecchiature di collegamento e di controllo a bassa tensione;
  • alcune apparecchiature elettriche ad alta tensione quali:
    • trasformatori;
    • apparecchiature di collegamento e di comando;
    • tutte le armi (e non solo le armi da fuoco);
    • i trattori agricoli e forestali (per i rischi non trattati nella 2003/37/CE).

Il servizio di LM Consulting per apporre la marcatura CE sui tuoi macchinari, macchine assemblate e sulle tue linee di produzione ancora non conformi, ti garantisce un supporto prezioso e la sicurezza del rispetto delle normative vigenti.

Dichiarazione di conformità CE per i dispositivi medici

LM Consulting ti affianca nel processo di sottomissione della Dichiarazione di Conformità CE per i tuoi dispositivi medici.

Il nostro servizio è dedicato alle aziende produttrici di dispositivi medici le quali hanno la possibilità di depositare la Dichiarazione di Conformità relativa ai Dispositivi Medici rientranti nella Direttiva 93/42/CEE e s.m.i. per i loro prodotti in qualità di fabbricanti sul Portale del Ministero della Salute.

LM Consulting fornisce una consulenza specialistica per la stesura dei documenti necessari alla dichiarazione per i vostri prodotti:

  • La Dichiarazione di Conformità;
  • La Valutazione dei rischi;
  • Il Sistema di rintracciabilità adottato nella produzione e loro conservazione;
  • La Brochure informativa sull’utilizzo corretto del dispositivo medico

La procedura di iscrizione e classificazione del dispositivo medico. consentirà così al produttore  di offrire degli importanti vantaggi fiscali al proprio cliente, aumentando quindi la propria competitività sul mercato.